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苏报讯(记者 李静)近日,国家药监局发布公告,海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片(商品名称:先诺欣)和君实生物旗下上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)通过国家药品监督管理局附条件批准上市。苏州市第五人民医院作为分中心单位,同时参加了“先诺欣”和“民得维”的3期临床试验,共随机入组80余名受试者。
据悉,上述两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染的成年患者。
多年来,市五院高度重视临床试验机构建设与发展,在做好新冠患者救治的同时,积极开展药物、医疗器械的临床研究工作。截至目前,该院临床试验立项达57项,其中涉及新冠的临床试验项目共25项,包括新冠药物临床试验7项,新冠抗原检测试剂盒项目15项,新冠核酸检测试剂盒项目3项。
目前该院参研的2个药物和1项抗原检测试剂盒均已通过国家药品监督管理局审核获批上市,为新冠的检测、治疗提供了有效“武器”。
标签: 抗疫再添利器 市五院参研的抗新冠药物上市
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