为“一号产业”提供全方位“药检”支持

• 2022-02-14 13:43:59 来源：苏州日报

苏州市药检中心不断扩大检测范围、提高检测能力，满足苏州市生物医药企业的检验服务需求——

为“一号产业”提供全方位“药检”支持

苏报讯（记者 赵晨民）春节假期后，在苏州工业园区的全市首家生物制品检测基地里，本地生物医药企业的科研人员与市药检中心的工作人员携手，正在开展生物制品生物学活性检测、相关产品对照品的标定等实验。通过实验室共享，本地企业不用再到异地完成相关科研项目的检测。

苏州生物医药产业经过多年精心培育，现已跻身全国第一方阵。市委、市政府明确提出，将生物医药作为地标性产业全力打造，并设立了到2030年实现“万企聚集，万亿产值”的目标。然而，在整个产业链上，我市生物医药企业生产研发中的委托检验服务，主要依赖中检院及外省市检验机构。国内市场上相关高技术检测资源较为紧张，存在检测周期长、服务价格高的问题。

为满足我市生物医药企业的检验服务需求，市药检中心不断推进检验检测能力建设，补短板、强弱项，围绕“一个基地，三个平台”的建设目标，更好地服务我市药品安全监管和生物医药产业高质量发展。经过3个月的高质量建设，去年10月，苏州首家生物制品检测基地在苏州工业园区正式启用。多个实验室硬件条件均处于行业领先水平。与此同时，市药检中心生物制品检测能力二期建设顺利通过评审，生物制品检测参数拓展至百项，检测能力基本覆盖了苏州市进口的胰岛素类产品和辖区内上市的PD-1单抗类生物制品，在省内药检机构中走在前列，实现多个检测项目“足不出市”。

硬件是基础，人才是关键。为不断提升检测能力，市药检中心充分发挥劳模示范引领作用，激发广大干部职工创新创造活力。去年底，市药检中心邢以文劳模创新工作室被命名为2021年“苏州市劳模创新工作室”。这个以邢以文为带头人创建的8人创新团队，以生物制品为主攻方向开展检测能力建设。通过两年多的努力，该团队不仅实现江苏省地市级药检机构生物制品检测参数“零的突破”，还获得“M细胞靶向性细菌样颗粒粘膜投递系统BLPs-peSAM辅助幽门螺杆菌多价表位疫苗的免疫效果及机制研究”等7项创新成果。依托科研团队的科研创新能力，市药检中心多次为企业解决技术难题，先后高质量完成了信达的优先审评品种佩米替尼的进口标准复核、吴中制药的缩宫素注射液的进口标准复核，并为国内首款获批Ⅰ类创新药帕米帕利胶囊提供了高效的上市前检测，使其在获批后3天就上市，为临床患者早日用上新药争取了宝贵的时间。

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